近日，中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)依托國(guó)家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施培訓(xùn)服務(wù)平臺(tái)成功舉辦了“馳者思創(chuàng)——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及認(rèn)可數(shù)智化轉(zhuǎn)型系列專題”公益直播講座第一期，助力我國(guó)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平提升及數(shù)智化轉(zhuǎn)型。本期主題聚焦“從認(rèn)可不符合項(xiàng)談臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理”，吸引了來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研院所等領(lǐng)域的百余名從業(yè)人員在線參與。

講座開(kāi)篇，專家系統(tǒng)梳理了我國(guó)臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理框架與核心要求。強(qiáng)調(diào)，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室需強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，通過(guò)動(dòng)態(tài)化質(zhì)量管理適應(yīng)技術(shù)迭代需求。隨后結(jié)合最新發(fā)布的CNAS-CI02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》，專家深入解析了臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建設(shè)路徑。新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步細(xì)化了生物安全、樣本管理、結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范，并強(qiáng)化了數(shù)智化工具的應(yīng)用要求。

講座通過(guò)典型案例剖析了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中常見(jiàn)的不符合項(xiàng)，如文件控制不足、設(shè)備校準(zhǔn)與維護(hù)缺失、檢測(cè)結(jié)果溯源性不足等為從業(yè)者提供實(shí)操指導(dǎo)。本期講座通過(guò)理論解讀與案例結(jié)合，為臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理及認(rèn)可工作提供了切實(shí)可行的解決方案。