近日，CCAA培訓部主辦的“馳者思創——數智賦能實驗室之ISO 17025體系運行與醫學LIS系統合規轉型”公益直播講座圓滿舉行。作為實驗室認可數智化轉型系列的核心活動，本次講座匯聚醫療機構、第三方檢測機構及行業專家，以ISO 15189標準為軸心，深度探討醫學實驗室質量管理體系與數字化轉型的融合路徑，為行業高質量發展注入新動能。

當前，我國醫學實驗室在ISO 15189認證中面臨質量體系落地難、人員能力斷層、數據溯源機制薄弱等共性挑戰，基層機構執行標準的能力差異尤為顯著。針對這一現狀，CCAA特邀資深專家及技術負責人，從現狀剖析、創新探索、實踐落地及未來圖景四大維度展開論述。專家指出，破解認證難題需依托“全流程風險管控”與“PDCA動態優化”雙引擎策略，借助智能化工具實現標準條款精準對標，降低人工誤差。

數字化轉型實踐成為講座焦點。以某三甲醫院檢驗科為例，通過LIS系統整合自動化質控、實時數據監控及AI輔助診斷功能，成功將檢測周期縮短、報告錯誤率下降，為ISO 15189體系的高效運行提供鮮活范例。

展望未來，專家預言醫學實驗室將邁入“云質控+區塊鏈存證”時代，人工智能與大數據技術將與ISO標準深度耦合，構建開放、互信、可溯源的實驗室數據生態。