近日,CCAA 第十七期“馳者思創--實驗室認可及認可數智化轉型系列專題”公益直播講座圓滿落幕。本期講座緊扣管理體系運行的生命線,深入剖析了“定期評審機制的核心價值及其在確保實驗室技術能力持續可靠、管理體系有效運行中的關鍵作用,為行業提供了系統性實施指南。
講座系統梳理了實驗室運行中必須嚴格實施的十三項核心定期評審任務。在技術能力維護層面,深入探討了檢驗方法的適用性驗證與更新、樣品相關要求(包括數量采集器械、保存劑)的符合性審查,以及測量不確定度評估的持續有效性確認。在質量控制環節,重點強調了生物參考區間和臨床決定限的時效性評審、室內質控數據的系統性分析、室間質評(能力驗證)結果的深入研判以及比對活動結果的符合性評估,確保檢測結果的準確可靠。
在資源保障與管理方面,講座明確了繼續教育計劃及其實施效果評審對人員能力保持的重要性,設施與環境控制有效性的定期核查,以及服務協議執行情況評審和外部提供的產品與服務持續符合性評審與批準的關鍵流程。體系運行維護上,則著重指出體系文件(政策、程序等)的持續適宜性審查,以及質量方針、目標及具體質量指標實現情況的動態評審與調整,是驅動管理體系持續改進的根本動力。
本次講座通過詳實的案例解析與最佳實踐分享,為實驗室建立高效、規范的定期評審機制提供了清晰的路徑與會者表示,定期評審絕非形式化檢查,而是實驗室實現自我完善、確保持續符合認可要求、提升核心競爭力的基石。
“馳者思創”系列講座持續聚焦實驗室認可與數字化轉型前沿議題,致力于推動行業技術與管理水平的整體躍升。CCAA將持續匯聚專業智慧,為行業高質量發展提供堅實支撐。