近日，CCAA舉辦了第二十期“馳者思創(chuàng)——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及認(rèn)可數(shù)智化轉(zhuǎn)型系列專題”公益直播講座，聚焦“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在微生物領(lǐng)域的特殊要求”，吸引了眾多檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)人員及行業(yè)專家在線參與。本次講座緊扣微生物檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的核心挑戰(zhàn)，深入剖析了認(rèn)可規(guī)范中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，為相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提升質(zhì)量管理水平與合規(guī)能力提供了專業(yè)指導(dǎo)。

講座特別邀請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域的資深咨詢專家擔(dān)綱主講，系統(tǒng)梳理了微生物實(shí)驗(yàn)室在建立和維持質(zhì)量管理體系過程中需重點(diǎn)關(guān)注的獨(dú)特要求。專家強(qiáng)調(diào)微生物檢測因其生物活性材料的特殊性，在人員資質(zhì)、環(huán)境控制、設(shè)備管理及方法驗(yàn)證等方面均存在顯著區(qū)別于常規(guī)檢測領(lǐng)域的技術(shù)與管理難點(diǎn)，需建立更具針對性的控制措施。

核心內(nèi)容圍繞CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》展開詳細(xì)解讀。專家重點(diǎn)闡述了該應(yīng)用說明中對微生物實(shí)驗(yàn)室提出的核心控制要求，包括對人員專業(yè)技術(shù)能力與持續(xù)監(jiān)督的嚴(yán)格規(guī)定，特別是無菌操作、培養(yǎng)基制備、菌種管理等關(guān)鍵崗位的技能確認(rèn)；對實(shí)驗(yàn)環(huán)境的持續(xù)有效監(jiān)控與驗(yàn)證要求；對儀器設(shè)備性能確認(rèn)與校準(zhǔn)的特殊管理程序；對標(biāo)準(zhǔn)菌株、培養(yǎng)基、試劑等關(guān)鍵消耗品的溯源與質(zhì)量控制要求。

講座尤其強(qiáng)調(diào)了生物安全風(fēng)險控制的核心地位，詳細(xì)講解了生物安全二級（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施要求、人員防護(hù)裝備配置、廢棄物處理規(guī)范以及應(yīng)急處理預(yù)案的建立與演練，確保檢測活動在保障人員健康與環(huán)境安全的前提下進(jìn)行。專家還結(jié)合案例，解析了方法驗(yàn)證與確認(rèn)在微生物領(lǐng)域的側(cè)重點(diǎn)，如檢測限、特異性、抗干擾能力等指標(biāo)的評估方法。

本期講座內(nèi)容詳實(shí)、案例豐富，緊貼實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求與認(rèn)可評審要點(diǎn)，為微生物檢測實(shí)驗(yàn)室理解并有效落實(shí)CNAS特殊要求、應(yīng)對認(rèn)可評審提供了清晰的路徑。CCAA“馳者思創(chuàng)”系列公益講座持續(xù)關(guān)注認(rèn)可實(shí)踐前沿與行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，致力于搭建高水平交流平臺，不斷輸出專業(yè)價值，賦能檢驗(yàn)檢測認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。